选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
京台民众共庆元宵佳节******
中新网北京2月2日电 (记者 杜燕)农历癸卯兔年元宵佳节来临之际,来自北京西城、台湾高雄两地的民间艺术家、社区居民、里民送上形式多样的庆元宵节目演出,并在聊民俗、品元宵、猜灯谜等活动中传递感情、互致祝福。
2月2日,以“千树流彩华庭暖 两岸最美是团圆”为主题的2023年西城&高雄共庆元宵佳节交流活动在北京西城和台湾高雄同步举办,两地民众以视频连线方式共庆即将到来的元宵佳节。图为北京会场现场。中新社记者 田雨昊 摄今天,以“千树流彩华庭暖 两岸最美是团圆”为主题的2023年西城&高雄共庆元宵佳节交流活动在北京西城和台湾高雄同步举办,两地民众以视频连线方式共庆元宵佳节。本次活动由北京市台办指导,西城区台办、牛街街道、中华两岸人民和平交流协会共同主办。
在北京会场,来自民间艺术组织的杂技演员带来了技艺高超、惊险刺激的杂技,引来观众阵阵惊呼和掌声;具有传统风格的非物质文化遗产白猿通背拳、掷子表演,一招一式彰显中华武魂风采与品格。
在台湾会场,御天战鼓的表演气势雄壮、威风凛凛;喜憨儿公益打击乐器表演,节目精彩且颇具人文关怀意义。来自台湾地区的知名艺术家蔡俊章向两岸同胞展示祝贺画作《鸿兔大展》。
图为杂技演员在北京会场表演杂技。 中新社记者 田雨昊 摄本次活动特别邀请北京德胜企业家合唱团和来自高雄的刘启芳及志工团体,为观众带来了台湾校园歌曲《乡间的小路》。
交流活动还特别设置了聊民俗、品元宵、猜灯谜、抽奖等环节,两地民众在丰富多彩的活动中传递感情、互致祝福。
据悉,多年来,在北京市台办的指导下,北京市西城区打造了一系列对台文化交流品牌活动。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |